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生产擅自变更产品配方的特殊用途化妆品 浙江黄
时间:2020-04-10  编辑:admin

  中邦质料音讯网讯 今天,浙江省药品监视执掌局颁发合于浙江黄岩金轮保健用品有限公司出产专擅改动产物配方的独特用处化妆品案的行政责罚决断书(浙药监化〔2019〕1号)。

  首要违法实情:2019年度邦度化妆品监视抽检出现,当事人出产的施诺长期颜色照顾焗油(玄色)(出产日期2018年3月18日、产物规格500ml*2/盒、邦产独特用处化妆品核准文号为邦妆特字G20100451),经甘肃省药品检讨研商院检讨(检讨告诉编号:GS2019HG0177),检出该产物批件与标签标识不类似、检出批件未标示的染发剂间氨基苯酚。已查明,该涉案产物确为当事人出产,一共出产70盒,已总共发卖,发卖价值按每盒5元推算,货值金额350元。当事人已招认正在明知批件没有间氨基苯酚的情景下,仍正在该批次涉案产物出产进程中专擅增加间氨基苯酚,组成化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动。

  行政责罚的品种和根据:《化妆品卫生监视条例》第十条第二款原则“独特用处化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品”。当事人出产的该批次涉案题目产物用于染发,并已得到邦产独特用处化妆人格政许可批件,属于独特用处化妆品。《化妆品卫生监视条例》第十条第一款原则“出产独特用处的化妆品,必需经邦务院化妆品监视执掌部分核准,得到核准文号后方可出产”。原邦度食物药品羁系总局办公厅《合于化妆品配方因素及包装标识因素与实质检出因素不符相合题目的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号) 第二条原则“独特用处化妆品检出核准的配方因素以外的因素,或者未检出核准的配方因素的,属于化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动,适宜《化妆品卫生监视条例》第二十五条原则的情状,应以‘出产未得到核准文号的独特用处化妆品’行动予以查处”;

  2019年度邦度化妆品监视抽检出现,当事人出产的施诺长期颜色照顾焗油(玄色)(出产日期2018年3月18日、产物规格500ml*2/盒、邦产独特用处化妆品核准文号为邦妆特字G20100451),经甘肃省药品检讨研商院检讨(检讨告诉编号:GS2019HG0177),检出该产物批件与标签标识不类似、检出批件未标示的染发剂间氨基苯酚。已查明,该涉案产物确为当事人出产,一共出产70盒,已总共发卖,发卖价值按每盒5元推算,货值金额350元。当事人已招认正在明知批件没有间氨基苯酚的情景下,仍正在该批次涉案产物出产进程中专擅增加间氨基苯酚,组成化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动。

  《化妆品卫生监视条例》第十条第二款原则“独特用处化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品”。当事人出产的该批次涉案题目产物用于染发,并已得到邦产独特用处化妆人格政许可批件,属于独特用处化妆品。《化妆品卫生监视条例》第十条第一款原则“出产独特用处的化妆品,必需经邦务院化妆品监视执掌部分核准,得到核准文号后方可出产”。原邦度食物药品羁系总局办公厅《合于化妆品配方因素及包装标识因素与实质检出因素不符相合题目的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号)第二条原则“独特用处化妆品检出核准的配方因素以外的因素,或者未检出核准的配方因素的,属于化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动,适宜《化妆品卫生监视条例》第二十五条原则的情状,应以‘出产未得到核准文号的独特用处化妆品’行动予以查处”。

  首要违法实情:2019年度邦度化妆品监视抽检出现,当事人出产的施诺长期颜色照顾焗油(玄色)(出产日期2018年3月18日、产物规格500ml*2/盒、邦产独特用处化妆品核准文号为邦妆特字G20100451),经甘肃省药品检讨研商院检讨(检讨告诉编号:GS2019HG0177),检出该产物批件与标签标识不类似、检出批件未标示的染发剂间氨基苯酚。已查明,该涉案产物确为当事人出产,一共出产70盒,已总共发卖,发卖价值按每盒5元推算,货值金额350元。当事人已招认正在明知批件没有间氨基苯酚的情景下,仍正在该批次涉案产物出产进程中专擅增加间氨基苯酚,组成化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动;行政责罚的品种和根据:《化妆品卫生监视条例》第十条第二款原则“独特用处化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品”。当事人出产的该批次涉案题目产物用于染发,并已得到邦产独特用处化妆人格政许可批件,属于独特用处化妆品。《化妆品卫生监视条例》第十条第一款原则“出产独特用处的化妆品,必需经邦务院化妆品监视执掌部分核准,得到核准文号后方可出产”。原邦度食物药品羁系总局办公厅《合于化妆品配方因素及包装标识因素与实质检出因素不符相合题目的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号)第二条原则“独特用处化妆品检出核准的配方因素以外的因素,或者未检出核准的配方因素的,属于化妆品出产企业专擅改动产物配方的行动,适宜《化妆品卫生监视条例》第二十五条原则的情状,应以‘出产未得到核准文号的独特用处化妆品’行动予以查处”;行政责罚实质:1、充公违法所得350元;2、处以罚款1400元;行政责罚实践体例和限期:收四处罚决断书15日之内缴纳罚款;行政责罚组织名称:浙江省药品监视执掌局;行政责罚日期:2019-11-26。

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